ISO9001は、製品やサービスの質を管理するための「システム＝仕組み」を構築するための、品質マネジメントシステムに関する国際標準規格です。
ISO9001は、1987年に制定後、1994年に第二版が発行され2000年12月の全面改訂し、第三版が発行されました。ISO9001規格は、組織の大きさや業種を問わず適用でき、汎用性のある規格です。最近では、地方自治体、学校、医療機関など、組織的管理が必要とされる組織が認証を取得しております。ここ数年は、認証を取得した組織の規模も数名から数十名の比較的小規模組織の取得が進んでいます。

TKMコンサルティングでは、ISO9001品質マネジメントシステムの構築に精通したコンサルタントを派遣し、以下のような品質マネジメントシステムの構築をご支援いたします。

内　　容	最終的な支援内容は、貴社ご希望により決定します。 �@　キックオフ準備 ・ISO9001の概要説明 ・スケジュール作成 ・既存システム、文書記録の確認 �A　初期評価 ・現状システムの確認、担当部門へのヒアリング ・業務フロー、組織の確認 ・書類、記録類の確認 ・現状とISO9001品質マネジメントシステムとのギャップ分析 ・品質マネジメントシステムの設計 �B　教育 ・ISO9001規格解説 ・文書化教育 �C　文書化計画 ・初期評価結果の報告 ・作成対象文書の絞り込み ・文書化スケジュールの作成 �D　文書化指導 ・文書化計画に従った品質マニュアル、各種規程・手順書、帳票類の作成 ・文書作成時のポイント指導 ・ドラフトﾄ文書のレビュー ・必要に応じサンプル文書の提供 �E　品質マネジメントシステムの運用チェック及び文書の修正、変更 ・品質マネジメントシステム社内教育 ・品質マネジメントシステム運用状況の確認 ・文書及び記録の管理状況の確認 ・内部監査実地指導 ・マネジメントレビューの指導 ・審査是正処置指導 ・模擬審査　など �F　内部監査員養成研修 �G　その他審査前後のご支援
期　　間	6ヶ月〜1年程度
費　　用	\1,800,000〜 認証範囲サイト数、他のシステム取得の有無、既存の品質管理体制のレベル等により異なります。別途お問い合わせください。
そ の 他	貴社のご希望に応じ、個別に支援計画を作成いたします。ご相談、支援計画書の作成、御見積りは無料です。詳細は、お気軽にお問い合わせ下さい。

ISO9001：2000は、以下の要求事項を記述した国際規格です。

4　　品質マネジメントシステム 4.1　　　一般要求事項 4.2　　　文書化に関する要求事項 4.2.1　　一般 4.2.2　　品質マニュアル 4.2.3　　文書管理 4.2.4　　記録の管理 5　　経営者の責任 5.1　　　経営者のコミットメント 5.2　　　顧客重視 5.3　　　品質方針 5.4　　　計画 5.4.1　　品質目標 5.4.2　　品質マネジメントシステムの 　　　　　計画 5.5　　　責任、権限及びコミュニケー 　　　　　ション 5.5.1　　責任及び権限 5.5.2　　管理責任者 5.5.3　　内部コミュニケーション 5.6　　　マネジメントレビュー 5.6.1　　一般 5.6.2　　マネジメントレビューへの 　　　　　インプット 5.6.3　　マネジメントレビューからの 　　　　　アウトプット	6　　資源の運用管理 6.1　　　資源の提供 6.2　　　人的資源 6.2.1　　一般 6.2.2　　力量、認識及び教育・訓練 6.3　　　インフラストラクチャー 6.4　　　作業環境 7　　製品実現 7.1　　　製品実現の計画 7.2　　　顧客関連のプロセス 7.2.1　　製品に関連する要求事項 　　　　　の明確化 7.2.2　　製品に関連する要求事項 　　　　　のレビュー 7.2.3　　顧客とのコミュニケーション 7.3　　　設計・開発 7.3.1　　設計･開発の計画 7.3.2　　設計･開発へのインプット 7.3.3　　設計･開発からのアウトプット 7.3.4　　設計･開発のレビュー 7.3.5　　設計･開発の検証 7.3.6　　設計･開発の妥当性確認 7.3.7　　設計・開発の変更管理 7.4　　　購買 7.4.1　　購買プロセス 7.4.2　　購買情報 7.4.3　　購買製品の検証	7.5　　　製造及びサービスの提供 7.5.1　　製造及びサービス提供の 　　　　　管理 7.5.2　　製造及びサービス提供に 　　　　　関するプロセスの妥当性 　　　　　確認 7.5.3　　識別及びトレーサビリティ 7.5.4　　顧客の所有物 7.5.5　　製品の保存 7.6　　　監視機器及び測定機器の 　　　　　管理 8　　測定、分析及び改善 8.1　　　一般 8.2　　　監視及び測定 8.2.1　　顧客満足 8.2.2　　内部監査 8.2.3　　プロセスの監視及び測定 8.2.4　　製品の監視及び測定 8.3　　　不適合製品の管理 8.4　　　データの分析 8.5　　　改善 8.5.1　　継続的改善 8.5.2　　是正処置 8.5.3　　予防処置

現在ISO9001の認証取得をお考えの企業様には担当コンサルタントが直接御社にお伺いし、ISOの基礎からわかりやすくご説明いたします。ご希望の方はお電話、FAXまたはEメールにてお申し込みください。
※遠方の場合は、事前確認の上実費交通費、宿泊費を請求させていただく場合があります。

内　容
1.　ISOの基礎
2.　ISO9001の認証取得までの実施事項
3.　ISO9001規格の要求事項
4.　認証取得までの期間と費用
5.　ISO14001との統合システム（ISO14001認証取得済み企業のみ）
6.　その他ご要望に応じた解説