ISO9001 には 品質システム要求事項(Quality system requirements)が２０項目あります。
4.1 経営者の責任(Management responsibility)
4.2 品質システム(Quality system)
4.3 契約内容の確認(Contract review)
4.4 設計管理(Design control)
4.5 文書およびデータの管理(Document and data control)
4.6 購買(Purchasing)
4.7 顧客支給品の管理(Control of customer-supplied product)
4.8 製品の識別およびトレーサビリティ(Product identification and traceability)
4.9 工程管理(Process control)
4.10 検査・試験(Inspection and testing)
4.11 検査・測定および試験装置の管理
(Control of inspection,measuring and test equipment)
4.12 検査・試験の状態(Inspection and status)
4.13 不適合品の管理(Control of nonconforming product)
4.14 是正処置及び予防処置(Corrective and preventive action)
4.15 取扱い・保管・包装・保存および引渡し
(Handling,storage,packaging,preservation and delivery)
4.16 品質記録の保管(Control of quality records)
4.17 内部品質監査(Internal quality audits)
4.18 教育・訓練(Training)
4.19 付帯サービス(Servicing)
4.20 統計的手法(Statistical techniques)
Executive manager にとって特に重要な項目は次の５つです。
4.1 経営者の責任(Management responsibility)
4.2 品質システム(Quality system)
4.5 文書およびデータの管理(Document and data control)
4.14 是正処置及び予防処置(Corrective and preventive action)
4.17 内部品質監査(Internal quality audits)
これらは従来のＴＱＣの考え方と異なる点で、日本人は今まで明文化しなかった部分です。
具体的に説明しますと次のようになるかと思います。
経営者や管理者も自分たちの仕事の責任、義務、権限などを文書で明示し、社員に知らせる具体的な方法を
文書化して実行すると同時にそれらの記録を保管する。
今までは(今でも)トップの行動はマル秘事項で、中間管理職にさえ知らせないし、結果(実績)が良ければ
プロセスは問わない会社が多かったように思われます。
これからはプロセスを公開し、人が変わっても決められたルールは最低限守られることが要求されます。
従って客観的な監査も定期的に必要になります。このようなシステムに関する国際規格は環境問題、安全性など
にも広がりつつあり、考え方の基本を変えないとこれからは国際社会で通用しなくなるでしょう。
これから ISOについて知りたい方のために、私が選んだ参考書を紹介します。
「ISO が見る見るわかる」萩原睦幸監修/サンマーク出版/\1,553
ある程度ご存知の方には次のホームページが参考になります。（特に ISO World ）
* ASQC(www.asqc.org)
* FQC(www.fqc.com)
* JQA(www.jqa.or.jp)
* ISO World(www.ecology.or.jp/isoworld)